外科手术的历史可以追溯到遥远的新石器时代。现代手术室起源于16世纪的意大利和法国首先建立的手术室是Fabricius的圆形剧场。

    
  19世纪以前的手术并不是在固定的地方施行，而是在病房或患者家中，也可在医生的诊所中，随着解剖学的建立和发展以及外科技术的提高，越来越多的手术在圆形剧场实施也提高了医生的声望。外科用的圆形剧场也被建筑的更大并日渐华丽。通常它们被建在临近公共

地区和市场的地方，外科手术变成了一种公开的活动，由于缺少麻醉和好的止血方法，每一台手术都是一场可怕的表演。例如1860年，由当时非常有名的外科医生Syme做的股动脉瘤手术有800人观看，热烈的掌声伴随着手术，整个过程只持续了几分钟。
    

  在手术室中，前排的座位是接近手术台的，有时会在手术台周围摆放临时的椅子，留给到场的教授们。外科医生们毫不关心手术的患者，在满是鲜血的围裙下穿着平时上街穿的衣服并以保持袖口和领子的干净为荣；在术后洗手，而不是在术前洗手；缝针和外科用针吊在衣服的翻领上或放在衣服口袋中；手术用的海绵洗后再用。那个时期出现了有名的死亡率百分之三百的手术，事情是这样的：被英国医生罗伯特·李斯顿以神速切下腿部的患者翌日因感染死去（这在当时相当常见），他的助手则被他失手切断手指，亦因感染而死去；另一个无辜受害者是在场观摩手术的一位名医，被他刺中两腿间的要害，因恐惧而休克致死。此时，人们意识到疼痛、出血和感染是限制手术发展的三个主要障碍。在19世纪后期，麻醉学诞生，首例麻醉下的手术诞生于1846年的美国一位齿科医生，尽管当时的场地设在图书馆的教室内，尽管没有一个人身着白大衣，但是这的确揭开了手术室历史的序幕。随着医学的发展，1886年，细菌学的发达、蒸气灭菌法诞生；1887年，手术时的洗手法成立；1897年，手术时开始使用口罩；1898年，开始使用手术衣，至今均已有100年以上的历史。因麻醉术和无菌技术的发现才使疼痛、出血和感染这三个问题得以解决，从而使精细的手术和止血法可以实施。这标志着外科圆形剧场不再作为一个公共表演的地方。自此木质的剧场式手术室被弃用，更安全的手术室套间经过一个世纪的转变沿用至今。
  随着时代的进化，外科学得到了飞速的发展，而外科学的发展又带动了无菌法和消毒法的发展。我们将此阶段手术室称之为创世纪简易型手术室。20世纪的欧洲，医院的各个病房内，开始各自配置相应的手术室，1937年法国巴黎召开的万国博览会上，现代模式的手术室正式创立。我们称之为分散型手术室（Pavilion Type）。20世纪中期，伴随着病房的集中化，1955年，日本东京大学集中型中心手术部正式开设，揭开了日本集中型手术室的帷幕；1963年，中央供应型手术室平面已在美国诞生；1966年，美国的巴顿纪念医院建立了世界上首间层流洁净手术室；1969年英国卫生部推荐的手术室平面布局，是今天被广泛使用的污染物回收型手术室的雏形。我们称这个阶段的手术室为集中型手术室（Central Type OPR）。

   
  随着外科学和科学技术的飞跃发展，在21世纪已经拥有了一个崭新的医疗环境，手术室无论从建筑设计、仪器设备以及人员的组成机构和职能都已经进入一个新的发展阶段。如今洁净手术室已成为理想的选择，其优点的具备空气净化层流系统，建筑上相对集中，但功能整体独立；既具普遍性以应对各类手术，又可完成特殊手术。

  现代的层流净化手术室，其主要的核心技术即是空气洁净技术。空气洁净技术：以空气中的悬浮颗粒物为主要控制对象，主要为精密机械和电子产品等行业提供符合要求的生产环境。与其他高科技一样，洁净技术的诞生及起初应用是服务于军事目的的。早在20世纪20年代，美国航空业的陀螺仪制造过程中首先提出了生产环境的净化要求。20世纪40-50年代美国发现大量电子仪器故障的主要原因是灰尘作怪，在此期间，美国成功研制了高效性空气粒子过滤器(HEPA)，取得了空气净化技术的飞越，实现了以0.5μｍ粒径的尘粒数为技术标准来衡量空气洁净度，洁净室的概念从此开始了它划时代的历史使命。在20世纪60年代，起初是在一间工业洁净室中对进入太空的狗进行的解剖实验，人们通过测试发现在工业洁净室的空气中微生物含量同样远低于外界，于是便开始尝试利用工业洁净室进行那些要求无菌环境的试验，并对尘、菌共存的机理进行研究后确认，空气中的细菌病毒一般以群体存在，并以空气中的尘埃粒子作为载体附着在其表面。空气中尘埃粒子越多，细菌附着的机会越多，传播的机会也会增多。所以，在控制尘粒数量的同时，也使附着于尘粒上的微生物得到控制。美国空军于1961年颁布的《技术手册(T. 0.) 00-25-203》是世界上di yi ge关于洁净室的技术标准。它涉及洁净室的设计、悬悍粒子控制标准、人员、服装等要求，对洁净室的设计和运行产生巨大影响。1963年，在美国军方、政府和行业的共同努力下.颁布了di yi ge联邦标有Fs-209.1964年美国新墨西哥州巴顿纪念医院在现有的手术间建成了世界上di yi ge垂直层流局部高效过滤的手术仓，1966年1月3日投入常规使用，这是BCR技术用于医疗事业的早期实例。英国的一名整形外科医生也在进行多次防止空气中微生物引起感染的净化空调送风系统改进后，于1966年 6月建成类似于垂直单向流的洁净室，欧洲大陆早期的"层流式”洁净净手术室于1969年建在奥地利的急救医院。在20世纪60年代末期，世界卫生组织正式制定了《药品生产质量管理规范》(GEP)，受到了世界各国的广泛重视，在各国的 GEP 中对药品生产的空气洁净度都做出了严格规定。这对于药品及化妆品的相互感染病症产生了极大的抑制作用。20世纪70 年代之后，日本在1970年建立了******高阶级的“层流式”洁净手术室。生物洁净技术开始进入新的纪元，在航天、航空、制药行业、医疗行业、食品行业、电子工业、生物实验室以及科学研究等领域得到了广泛应用，实践证明，空气洁净技术在这些行业中起到了关键的作用。
  我国的空气洁净技术的应用和研究相比国外较晚，在20世纪60年代我国的空气洁净技术才开始起步，在1965年建成了我国di yi ge电子业洁净室，这拉开了我国空气洁净技术的发展和应用的序幕。伴随着我国的高效过滤器设备的研制成功，半导体电子企业、航空陀螺仪企业和精密加工企业开始建成了相应净化空气的洁净室，以减少环境尘粒对其净度和稳定性的影响。随着科学技术的快速发展，电路集成变得更密集以及纳米技术的应用，使电子产业对洁净度的要求越来越高，从此我国在20世纪90年代通过外资企业的引入，更高技术的空气洁净技术被广泛的应用到生产车间。由于空气洁净技术的广泛应用和相关洁净室的大量使用，我国的空气洁净技术在实际工厂中得到长足的发展。针对医药行业的特点和严格的环境要求，我国在1988年对制药业的生产环境指标进行了详细的规定，在《药品生产质量管理规范》(GMP)中明确了不同药品生产制药车间的洁净指标。这对于我国制药工业的健康发展具有重要作用。在医疗方面，我国20世纪80年代建造了洁净手术室，例如，1980-1990年，上海长征医院在洁净室手术室中做337例无一例感染。

随着现代科学技术的快速发展，对洁净室环境相继提出了更高和更新的要求，不仅对温度、相对湿度、防静电、防微振等严格的控制要求外，而且在空气净化方面已从尘粒控制发展到了分子污染、化学污染、微生物污染控制以及要求提供超纯气体、超纯水等。

随着空气洁净技术以及中央空调系统的发展，为了达到各行业对洁净区环境指标的严格要求，净化空调系统应运而生。随着对科学技术和各个时代的工艺要求日渐严格，实现了对中央净化空调系统各个电器的有效运行和对洁净区环境参数的控制。

现代化洁净手术室建筑标准应遵照现行《医院洁净手术部建筑技术规范》，洁净手术部用房分为四级（Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级 Ⅳ级）,并以空气洁净度级别作为必要保障条件。随着科学技术的不断发展如今的手术室已经逐渐发展为数字智能化层流净化洁净手术室，这是种将数字信息化系统融合到手术室当中，将所有关于患者的信息进行系统集成，使手术医生、麻醉医生、手术护士获得全面的患者信息、更多的影像支持、更切确的手术导航、通畅的外界信息交流，为整个手术提供更加切确、更加安全、更加高效的工作环境，也为手术观摩、手术示教、远程教学及远程会诊提供通道，从而创造手术室的成功率、效率和安全性。